Cadmore media player playing video Vosoritide
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Vosoritide
Description:
Vosoritide
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Duration:
T00H01M37S
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https://stream.cadmore.media/player/e8179adb-0120-4e63-95de-ff7635c31bc4
Content URL:
https://cadmoreoriginalmedia.blob.core.windows.net/e8179adb-0120-4e63-95de-ff7635c31bc4/Vosoritide_9.mp4?sv=2019-02-02&sr=c&sig=4kFXGWIy%2Ffct7uPYtumLKfetePSdAOn5YA0aHgJhCFg%3D&st=2024-11-21T10%3A20%3A15Z&se=2024-11-21T12%3A25%3A15Z&sp=r
Upload Date:
2021-11-29T00:00:00.0000000
Transcript:
Language: EN.
Segment:0 .
SPEAKER: Achondroplasia is the most common type of skeletal dysplasia, a condition that affects children's bones and joints. Caused by a change in the DNA, signals to slow bone growth are overactive. Vosoritide, a drug developed for the treatment of achondroplasia, is similar to a natural substance in the body that increases bone growth. With any new drug, it's essential to conduct clinical studies to assess how well the drug works and if it's safe.
SPEAKER: The summary reports on two of these studies for Vosoritide, which combined, provide a comprehensive overview of the increased bone growth in children treated with Vosoritide. The two studies included a total of 156 children aged 15 to 18 years with achondroplasia from Australia, Germany, France, Japan, Spain, Turkey, the UK, and USA. Researchers measured how much Vosoritide increased bone growth over 42 months in children with achondroplasia.
SPEAKER: Growth was measured at different times during the study. Annualized growth velocity represents the increasing growth rate over a year. They also looked at how many children experienced side effects, what type, and how serious these were. Both studies have extension periods where researchers continue to look at the effects of Vosoritide until the children reach final adult height.
SPEAKER: [MUSIC PLAYING]
Language: DE.
Segment:0 .
SPEAKER: Achondroplasie ist die häufigste Form der Skelettdysplasie, eine Erkrankung, die die Knochen und Gelenke von Kindern beeinträchtigt. Verursacht durch eine Veränderung in der DNA, sind die Signale zur Verlangsamung des Knochenwachstums überaktiv. Vosoritid, ein Medikament, das für die Behandlung von Achondroplasie entwickelt wurde, ähnelt einer natürlichen Substanz im Körper, die das Knochenwachstum fördert. Bei jedem neuen Medikament ist es unerlässlich, klinische Studien durchzuführen, um zu beurteilen, wie gut das Medikament wirkt und ob es sicher ist.
SPEAKER: Die Zusammenfassung berichtet über zwei dieser Studien zu Vosoritid, die zusammengenommen einen umfassenden Überblick über das verstärkte Knochenwachstum bei mit Vosoritid behandelten Kindern geben. Die beiden Studien umfassten insgesamt 156 Kinder im Alter von 15 bis 18 Jahren mit Achondroplasie aus Australien, Deutschland, Frankreich, Japan, Spanien, der Türkei, dem Vereinigten Königreich und den USA. Die Forscher maßen, wie stark Vosoritide das Knochenwachstum bei Kindern mit Achondroplasie über 42 Monate hinweg steigerte.
SPEAKER: Das Wachstum wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie gemessen. Die annualisierte Wachstumsgeschwindigkeit stellt die zunehmende Wachstumsrate über ein Jahr dar. Außerdem wurde untersucht, bei wie vielen Kindern Nebenwirkungen auftraten, welcher Art diese waren und wie schwerwiegend sie waren. Für beide Studien gibt es Verlängerungszeiträume, in denen die Forscher die Auswirkungen von Vosoritide weiter untersuchen, bis die Kinder die endgültige Erwachsenengröße erreicht haben.
SPEAKER: [MUSIK SPIELT]
Language: ES.
Segment:0 .
SPEAKER: La acondroplasia es el tipo más común de displasia esquelética, una condición que afecta a los huesos y articulaciones de los niños. Provocada por un cambio en el ADN, las señales para ralentizar el crecimiento óseo son extremadamente activas. El Vorositide, un fármaco desarrollado para el tratamiento de la acondroplasia, es similar a una sustancia natural del cuerpo que aumenta el crecimiento óseo. Con cualquier nuevo fármaco, es esencial realizar estudios clínicos para evaluar cómo funciona el fármaco y si es seguro.
SPEAKER: El resumen informa de dos de estos estudios para Vorositide, que combinados, ofrecen una vista completa del aumento del crecimiento óseo en niños tratados con Vorositide. Los dos estudios incluían un total de 156 niños con edades entre 15 y 18 años con acondroplasia de Australia, Alemania, Francia, Japón, España Turquía, Reino Unido y los Estados Unidos. Los investigadores midieron cuánto Vorositide aumentó el crecimiento óseo en 42 meses en niños con acondroplasia.
SPEAKER: El crecimiento se midió en momentos diferentes durante el estudio. La velocidad de crecimiento anual representa la tasa aumentada de crecimiento en un año. Asimismo, consideraron cuántos niños experimentaron efectos secundarios, de qué tipo y lo graves que fueron. Ambos estudios tienen periodos de extensión donde los investigadores continúan viendo los efectos del Vorositide hasta que los niños alcanzan su altura adulta final.
SPEAKER: [SUENA MÚSICA]
Language: JA.
Segment:0 .
SPEAKER: 話者：軟骨無形成症は 最も一般的なタイプの骨格異形成症であり 子供の骨や関節に影響を与える状態です DNAの変化により骨の成長を遅くする シグナルが過活動となります 軟骨無形成症の治療に開発された薬である ボソリチドは 骨の成長を促進する 体内の天然物質に似ています どのような新薬でも その薬が どれだけうまく機能するか それが安全かどうかを評価するために 臨床研究を 行うことが不可欠です
SPEAKER: ボソリチドに関する これらの研究のうちの 2つを組み合わせた要約レポートは ボソリチドで治療された小児の 骨成長の増加の包括的な概要を提供します 2つの研究には オーストラリア ドイツ フランス 日本 スペイン トルコ 英国 米国の 軟骨無形成症の15〜18歳の 合計156人の子供が含まれていました 研究者たちは 軟骨無形成症の子供たちが 42ヶ月間で ボソリチドがどれだけ骨の成長を 増加させたかを測定しました
SPEAKER: 成長は 研究中のさまざまなタイミングで 測定されました 年間成長速度は 1年間の成長率の 増加を表します 研究者たちはまた 何人の子供が副作用を 経験したか どんな種類で それらがどれほど深刻であったかを見ました 両方の研究には 子供が最終的な成人の 身長に達するまで 研究者がボソリチドの効果を 調べ続ける延長期間があります
SPEAKER: ［音楽］
Language: FR.
Segment:0 .
SPEAKER: L'achondroplasie est le type de dysplasie squelettique le plus fréquent, un état qui affecte les os et les articulations de l'enfant. Causé par un changement dans l'ADN, les signes du ralentissement de la croissance des os sont hyperactifs. Vosoritide, un médicament développé pour le traitement de l'achondroplasie, est identique à une substance naturelle présente dans le corps et qui augmente la croissance des os. Pour tout nouveau médicament, il est essentiel de mener des études cliniques pour évaluer son efficacité et s'il est sûr.
SPEAKER: Les rapports sommaires sur deux de ces études pour le Vosoritide, combinés, fournissent un aperçu complet de la croissance augmentée des os chez les enfants traités avec le Vosoritide. Les deux études incluent un groupe de 156 enfants âgés de 15 à 18 ans et souffrant d'achondroplasie et venant d'Australie, d'Allemagne, de France, du Japon, de l'Espagne, de la Turquie et des États-Unis. Les chercheurs ont mesuré à quel point le Vosoritide a augmenté la croissance des os sur plus de 42 mois chez les enfants souffrant d'achondroplasie.
SPEAKER: La croissance a été mesurée à différents moments au cours de l'étude. La vitesse de croissance annualisée représente le taux de croissance croissant au cours d'une année. Les chercheurs ont aussi étudié le nombre d'enfants qui ont souffert d'effets secondaires, le type d'effets secondaires et leur niveau de sévérité. Les deux études ont des périodes d'extension durant lesquelles les chercheurs continuent d'étudier les effets secondaires du Vosoritide jusqu'à ce que les enfants atteignent la taille adulte.
SPEAKER: [MUSIQUE]
Language: RU.
Segment:0 .
SPEAKER: Ахондроплазия – самый распространенный вид скелетной дисплазии, состояние, которое влияет на рост костей и суставов у детей. Изменения ДНК вызывают чрезмерную активность сигналов, способствующих замедлению роста костей. Vosoritide – это препарат, разработанный для лечения ахондроплазии. По своему составу он напоминает вещество, вырабатываемое организмом для стимуляции роста костей. Когда появляется любой новый препарат, очень важно провести клинические исследования для оценки его эффективности и безопасности.
SPEAKER: В отчете говорится о двух исследованиях Vosoritide, подтверждающих повышение скорости роста костей у детей, которых лечили данным препаратом. В этих двух исследованиях приняли участие 156 детей, страдающих ахондроплазией, в возрасте от 15 до 18 лет из Австралии, Германии, Франции, Японии, Испании, Турции, Великобритании и США. На протяжении 42 месяцев исследователи изучали, насколько Vosoritide способен ускорить рост костей у детей, страдающих ахондроплазией.
SPEAKER: Рост определялся в разное время на протяжении всего исследования. Годовой показатель роста показывает увеличение скорости роста в течение года. Кроме того, исследователи выяснили, какое количество детей столкнулось с побочными эффектами, а также оценили тип и серьезность этих побочных эффектов. Оба исследования имеют периоды продления, где исследователи продолжают изучать воздействие Vosoritide до тех пор, пока рост детей не достигнет того уровня, который считается нормальным для взрослого человека.
SPEAKER: [ИГРАЕТ МУЗЫКА]
Language: IT.
Segment:0 .
SPEAKER: L'acondroplasia è il tipo più comune di displasia scheletrica, una condizione che colpisce le ossa e le articolazioni dei bambini. A causa di una modifica nel DNA, i segnali per rallentare la crescita ossea sono iperattivi. Il Vosoritide, un farmaco sviluppato per il trattamento dell'acondroplasia, è simile a una sostanza naturale nel corpo che aumenta la crescita ossea. Con qualsiasi nuovo farmaco, è essenziale condurre studi clinici per valutare l'efficacia del farmaco e se è sicuro.
SPEAKER: I rapporti di sintesi su due di questi studi per Vosoritide, combinati, forniscono una panoramica completa dell'aumento della crescita ossea nei bambini trattati con Vosoritide. I due studi hanno incluso un totale di 156 bambini di età compresa tra 15 e 18 anni con acondroplasia provenienti da Australia, Germania, Francia, Giappone, Spagna, Turchia, Regno Unito e Stati Uniti. I ricercatori hanno misurato quanto Vosoritide ha aumentato la crescita ossea in 42 mesi nei bambini con acondroplasia.
SPEAKER: La crescita è stata misurata in momenti diversi durante lo studio. La velocità di crescita annualizzata rappresenta il tasso di crescita crescente nell'arco di un anno. Hanno anche esaminato quanti bambini hanno avuto effetti collaterali, di che tipo e quanto gravi fossero. Entrambi gli studi hanno periodi di estensione in cui i ricercatori continuano a esaminare gli effetti di Vosoritide fino a quando i bambini non raggiungono l'altezza adulta finale.
SPEAKER: [MUSICA]
Language: PTB.
Segment:0 .
SPEAKER: A acondroplasia é o tipo mais comum de displasia esquelética, uma condição que afeta os ossos e as articulações das crianças. Causados por uma alteração no DNA, os sinais para retardar o crescimento ósseo são hiperativos. Vosoritide, um medicamento desenvolvido para o tratamento da acondroplasia, é semelhante a uma substância natural do corpo que aumenta o crescimento ósseo. Com qualquer novo medicamento, é essencial realizar estudos clínicos para avaliar como o medicamento funciona e se é seguro.
SPEAKER: Os relatórios resumidos sobre dois desses estudos para Vosoritide, que combinados, fornecem uma visão geral abrangente do aumento do crescimento ósseo em crianças tratadas com Vosoritide. Os dois estudos incluíram um total de 156 crianças de 15 a 18 anos com acondroplasia da Austrália, Alemanha, França, Japão, Espanha, Turquia, Reino Unido e EUA. Os pesquisadores mediram o quanto Vosoritide aumentou o crescimento ósseo ao longo de 42 meses em crianças com acondroplasia.
SPEAKER: O crescimento foi medido em momentos diferentes durante o estudo. A velocidade de crescimento anualizada representa a taxa de crescimento crescente ao longo de um ano. Eles também analisaram quantas crianças experimentaram efeitos colaterais, de que tipo e quão graves eram. Ambos os estudos têm períodos de extensão em que os pesquisadores continuam a observar os efeitos do Vosoritide até que as crianças atinjam a altura adulta final.
SPEAKER: [MÚSICA TOCANDO]
Language: TR.
Segment:0 .
SPEAKER: Bodurluk, çocukların kemiklerini ve eklemlerini etkileyen bir durum olan iskelet displazisinin en yaygın türüdür. DNA'daki bir değişikliğin neden olduğu, kemik büyümesini yavaşlatan sinyaller aşırı aktiftir. Bodurluk tedavisi için geliştirilen bir ilaç olan Vosoritide, vücuttaki kemik büyümesini artıran doğal bir maddeye benzer. Tüm yeni ilaçlarda, ilacın ne kadar iyi etki gösterdiğini ve güvenli olup olmadığını değerlendirmek için klinik çalışmalar yürütmek çok önemlidir.
SPEAKER: Vosoritide için yapılan bu çalışmalardan ikisinin özet raporları, Vosoritide ile tedavi edilen çocuklarda artan kemik büyümesine kapsamlı bir bakış sunar. İki çalışmaya Avustralya, Almanya, Fransa, Japonya, İspanya, Türkiye, Birleşik Krallık ve ABD'den 15 ila 18 yaşları arasında akondroplazili (bodur) toplam 156 çocuk dahil edildi. Araştırmacılar, akondroplazili (bodur) çocuklarda Vosoritide'in 42 ayda kemik büyümesini ne kadar artırdığını ölçtüler.
SPEAKER: Büyüme, çalışma sırasında farklı zamanlarda ölçüldü. Yıllıklandırılmış büyüme hızı, bir yıl boyunca artan büyüme oranını temsil eder. Ayrıca, kaç çocukta yan etki görüldüğüne, bunların ne tür ve ne kadar ciddi yan etkiler olduğuna da baktılar. Her iki çalışmada, araştırmacıların çocuklar son yetişkin boyuna ulaşana kadar Vosoritide'in etkilerine bakılmaya devam edilen uzatma süreleri mevcut.
SPEAKER:
Language: CS.
Segment:0 .
SPEAKER: Achondroplazie je nejběžnějším typem kosterní dysplazie, onemocnění, které ovlivňuje kosti a klouby u dětí. Změna DNA způsobuje nadměrnou aktivitu signálů pro zpomalení růstu kostí. Vosoritide, přípravek vyvinutý pro léčbu achondroplazie, je podobný tělu přirozené látce, která napomáhá růstu kostí. U každého nového léku je nutné provést klinické studie, jež vyhodnotí, nakolik lék zabírá a zda je bezpečný.
SPEAKER: Souhrnné zprávy ze dvou takových studií Vosoritidu dohromady poskytují komplexní přehled o zvýšeném růstu kostí u dětí léčených Vosoritidem. Tyto dvě studie zahrnuly celkem 156 dětí mezi 15 a 18 lety s achondroplaziií z Austrálie, Německa, Francie, Japonska, Španělska, Turecka, Británie a USA. Vědci měřili, jak moc Vosoritide napomohl růstu kostí za 42 měsíců u dětí s achondroplazií.
SPEAKER: Růst byl měřen v různých dobách během studie. Rychlost růstu přepočítána na roční bázi znázorňuje míru zvýšeného růstu za rok. Zkoumali též, kolik dětí pocítilo vedlejší účinky, jaký druh a jak vážné byly. Obě studie byly prodlouženy o dobu, kdy vědci dále zkoumají účinky Vosoritidu, dokud děti nedosáhnou konečné dospělé výšky.
SPEAKER: [HRAJE HUDBA]
Language: PT.
Segment:0 .
SPEAKER: A Acondroplasia é o tipo mais comum de displasia esquelética, uma condição que afeta ossos e articulações de crianças. Causado por uma mudança no ADN, sinais para retardar o crescimento ósseo são hiperativos. Vosoritide, medicamento desenvolvido para o tratamento da acondroplasia, é semelhante a uma substância natural do corpo que aumenta o crescimento ósseo. Com qualquer novo medicamento, é essencial realizar estudos clínicos para avaliar o quão bem o medicamento funciona e se é seguro.
SPEAKER: Os relatórios resumidos sobre dois desses estudos para Vosoritide, que combinados, fornecem uma visão abrangente do aumento do crescimento ósseo em crianças tratados com Vosoritide. Os dois estudos incluíram um total de 156 crianças com idade 15 a 18 anos com acondroplasia da Austrália, Alemanha, França, Japão, Espanha, Turquia, Reino Unido e EUA. Os pesquisadores mediram a quantidade de Vosoritide no aumento do crescimento ósseo ao longo de 42 meses em crianças com acondroplasia.
SPEAKER: O crescimento foi medido em momentos diferentes durante o estudo. A velocidade de crescimento anual representa o aumento da taxa de crescimento ao longo de um ano. Eles também analisaram quantas crianças tiveram efeitos colaterais, que tipo, e como eram sérios. Ambos os estudos têm períodos de extensão onde os pesquisadores continuam a observar os efeitos do Vosoritide até as crianças atingirem a altura adulta final.
SPEAKER: [MÚSICA A TOCAR]
Segment:0 .
SPEAKER: Achondroplasia is the most common type of skeletal dysplasia, a condition that affects children's bones and joints. Caused by a change in the DNA, signals to slow bone growth are overactive. Vosoritide, a drug developed for the treatment of achondroplasia, is similar to a natural substance in the body that increases bone growth. With any new drug, it's essential to conduct clinical studies to assess how well the drug works and if it's safe.
SPEAKER: The summary reports on two of these studies for Vosoritide, which combined, provide a comprehensive overview of the increased bone growth in children treated with Vosoritide. The two studies included a total of 156 children aged 15 to 18 years with achondroplasia from Australia, Germany, France, Japan, Spain, Turkey, the UK, and USA. Researchers measured how much Vosoritide increased bone growth over 42 months in children with achondroplasia.
SPEAKER: Growth was measured at different times during the study. Annualized growth velocity represents the increasing growth rate over a year. They also looked at how many children experienced side effects, what type, and how serious these were. Both studies have extension periods where researchers continue to look at the effects of Vosoritide until the children reach final adult height.
SPEAKER: [MUSIC PLAYING]
Language: DE.
Segment:0 .
SPEAKER: Achondroplasie ist die häufigste Form der Skelettdysplasie, eine Erkrankung, die die Knochen und Gelenke von Kindern beeinträchtigt. Verursacht durch eine Veränderung in der DNA, sind die Signale zur Verlangsamung des Knochenwachstums überaktiv. Vosoritid, ein Medikament, das für die Behandlung von Achondroplasie entwickelt wurde, ähnelt einer natürlichen Substanz im Körper, die das Knochenwachstum fördert. Bei jedem neuen Medikament ist es unerlässlich, klinische Studien durchzuführen, um zu beurteilen, wie gut das Medikament wirkt und ob es sicher ist.
SPEAKER: Die Zusammenfassung berichtet über zwei dieser Studien zu Vosoritid, die zusammengenommen einen umfassenden Überblick über das verstärkte Knochenwachstum bei mit Vosoritid behandelten Kindern geben. Die beiden Studien umfassten insgesamt 156 Kinder im Alter von 15 bis 18 Jahren mit Achondroplasie aus Australien, Deutschland, Frankreich, Japan, Spanien, der Türkei, dem Vereinigten Königreich und den USA. Die Forscher maßen, wie stark Vosoritide das Knochenwachstum bei Kindern mit Achondroplasie über 42 Monate hinweg steigerte.
SPEAKER: Das Wachstum wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie gemessen. Die annualisierte Wachstumsgeschwindigkeit stellt die zunehmende Wachstumsrate über ein Jahr dar. Außerdem wurde untersucht, bei wie vielen Kindern Nebenwirkungen auftraten, welcher Art diese waren und wie schwerwiegend sie waren. Für beide Studien gibt es Verlängerungszeiträume, in denen die Forscher die Auswirkungen von Vosoritide weiter untersuchen, bis die Kinder die endgültige Erwachsenengröße erreicht haben.
SPEAKER: [MUSIK SPIELT]
Language: ES.
Segment:0 .
SPEAKER: La acondroplasia es el tipo más común de displasia esquelética, una condición que afecta a los huesos y articulaciones de los niños. Provocada por un cambio en el ADN, las señales para ralentizar el crecimiento óseo son extremadamente activas. El Vorositide, un fármaco desarrollado para el tratamiento de la acondroplasia, es similar a una sustancia natural del cuerpo que aumenta el crecimiento óseo. Con cualquier nuevo fármaco, es esencial realizar estudios clínicos para evaluar cómo funciona el fármaco y si es seguro.
SPEAKER: El resumen informa de dos de estos estudios para Vorositide, que combinados, ofrecen una vista completa del aumento del crecimiento óseo en niños tratados con Vorositide. Los dos estudios incluían un total de 156 niños con edades entre 15 y 18 años con acondroplasia de Australia, Alemania, Francia, Japón, España Turquía, Reino Unido y los Estados Unidos. Los investigadores midieron cuánto Vorositide aumentó el crecimiento óseo en 42 meses en niños con acondroplasia.
SPEAKER: El crecimiento se midió en momentos diferentes durante el estudio. La velocidad de crecimiento anual representa la tasa aumentada de crecimiento en un año. Asimismo, consideraron cuántos niños experimentaron efectos secundarios, de qué tipo y lo graves que fueron. Ambos estudios tienen periodos de extensión donde los investigadores continúan viendo los efectos del Vorositide hasta que los niños alcanzan su altura adulta final.
SPEAKER: [SUENA MÚSICA]
Language: JA.
Segment:0 .
SPEAKER: 話者：軟骨無形成症は 最も一般的なタイプの骨格異形成症であり 子供の骨や関節に影響を与える状態です DNAの変化により骨の成長を遅くする シグナルが過活動となります 軟骨無形成症の治療に開発された薬である ボソリチドは 骨の成長を促進する 体内の天然物質に似ています どのような新薬でも その薬が どれだけうまく機能するか それが安全かどうかを評価するために 臨床研究を 行うことが不可欠です
SPEAKER: ボソリチドに関する これらの研究のうちの 2つを組み合わせた要約レポートは ボソリチドで治療された小児の 骨成長の増加の包括的な概要を提供します 2つの研究には オーストラリア ドイツ フランス 日本 スペイン トルコ 英国 米国の 軟骨無形成症の15〜18歳の 合計156人の子供が含まれていました 研究者たちは 軟骨無形成症の子供たちが 42ヶ月間で ボソリチドがどれだけ骨の成長を 増加させたかを測定しました
SPEAKER: 成長は 研究中のさまざまなタイミングで 測定されました 年間成長速度は 1年間の成長率の 増加を表します 研究者たちはまた 何人の子供が副作用を 経験したか どんな種類で それらがどれほど深刻であったかを見ました 両方の研究には 子供が最終的な成人の 身長に達するまで 研究者がボソリチドの効果を 調べ続ける延長期間があります
SPEAKER: ［音楽］
Language: FR.
Segment:0 .
SPEAKER: L'achondroplasie est le type de dysplasie squelettique le plus fréquent, un état qui affecte les os et les articulations de l'enfant. Causé par un changement dans l'ADN, les signes du ralentissement de la croissance des os sont hyperactifs. Vosoritide, un médicament développé pour le traitement de l'achondroplasie, est identique à une substance naturelle présente dans le corps et qui augmente la croissance des os. Pour tout nouveau médicament, il est essentiel de mener des études cliniques pour évaluer son efficacité et s'il est sûr.
SPEAKER: Les rapports sommaires sur deux de ces études pour le Vosoritide, combinés, fournissent un aperçu complet de la croissance augmentée des os chez les enfants traités avec le Vosoritide. Les deux études incluent un groupe de 156 enfants âgés de 15 à 18 ans et souffrant d'achondroplasie et venant d'Australie, d'Allemagne, de France, du Japon, de l'Espagne, de la Turquie et des États-Unis. Les chercheurs ont mesuré à quel point le Vosoritide a augmenté la croissance des os sur plus de 42 mois chez les enfants souffrant d'achondroplasie.
SPEAKER: La croissance a été mesurée à différents moments au cours de l'étude. La vitesse de croissance annualisée représente le taux de croissance croissant au cours d'une année. Les chercheurs ont aussi étudié le nombre d'enfants qui ont souffert d'effets secondaires, le type d'effets secondaires et leur niveau de sévérité. Les deux études ont des périodes d'extension durant lesquelles les chercheurs continuent d'étudier les effets secondaires du Vosoritide jusqu'à ce que les enfants atteignent la taille adulte.
SPEAKER: [MUSIQUE]
Language: RU.
Segment:0 .
SPEAKER: Ахондроплазия – самый распространенный вид скелетной дисплазии, состояние, которое влияет на рост костей и суставов у детей. Изменения ДНК вызывают чрезмерную активность сигналов, способствующих замедлению роста костей. Vosoritide – это препарат, разработанный для лечения ахондроплазии. По своему составу он напоминает вещество, вырабатываемое организмом для стимуляции роста костей. Когда появляется любой новый препарат, очень важно провести клинические исследования для оценки его эффективности и безопасности.
SPEAKER: В отчете говорится о двух исследованиях Vosoritide, подтверждающих повышение скорости роста костей у детей, которых лечили данным препаратом. В этих двух исследованиях приняли участие 156 детей, страдающих ахондроплазией, в возрасте от 15 до 18 лет из Австралии, Германии, Франции, Японии, Испании, Турции, Великобритании и США. На протяжении 42 месяцев исследователи изучали, насколько Vosoritide способен ускорить рост костей у детей, страдающих ахондроплазией.
SPEAKER: Рост определялся в разное время на протяжении всего исследования. Годовой показатель роста показывает увеличение скорости роста в течение года. Кроме того, исследователи выяснили, какое количество детей столкнулось с побочными эффектами, а также оценили тип и серьезность этих побочных эффектов. Оба исследования имеют периоды продления, где исследователи продолжают изучать воздействие Vosoritide до тех пор, пока рост детей не достигнет того уровня, который считается нормальным для взрослого человека.
SPEAKER: [ИГРАЕТ МУЗЫКА]
Language: IT.
Segment:0 .
SPEAKER: L'acondroplasia è il tipo più comune di displasia scheletrica, una condizione che colpisce le ossa e le articolazioni dei bambini. A causa di una modifica nel DNA, i segnali per rallentare la crescita ossea sono iperattivi. Il Vosoritide, un farmaco sviluppato per il trattamento dell'acondroplasia, è simile a una sostanza naturale nel corpo che aumenta la crescita ossea. Con qualsiasi nuovo farmaco, è essenziale condurre studi clinici per valutare l'efficacia del farmaco e se è sicuro.
SPEAKER: I rapporti di sintesi su due di questi studi per Vosoritide, combinati, forniscono una panoramica completa dell'aumento della crescita ossea nei bambini trattati con Vosoritide. I due studi hanno incluso un totale di 156 bambini di età compresa tra 15 e 18 anni con acondroplasia provenienti da Australia, Germania, Francia, Giappone, Spagna, Turchia, Regno Unito e Stati Uniti. I ricercatori hanno misurato quanto Vosoritide ha aumentato la crescita ossea in 42 mesi nei bambini con acondroplasia.
SPEAKER: La crescita è stata misurata in momenti diversi durante lo studio. La velocità di crescita annualizzata rappresenta il tasso di crescita crescente nell'arco di un anno. Hanno anche esaminato quanti bambini hanno avuto effetti collaterali, di che tipo e quanto gravi fossero. Entrambi gli studi hanno periodi di estensione in cui i ricercatori continuano a esaminare gli effetti di Vosoritide fino a quando i bambini non raggiungono l'altezza adulta finale.
SPEAKER: [MUSICA]
Language: PTB.
Segment:0 .
SPEAKER: A acondroplasia é o tipo mais comum de displasia esquelética, uma condição que afeta os ossos e as articulações das crianças. Causados por uma alteração no DNA, os sinais para retardar o crescimento ósseo são hiperativos. Vosoritide, um medicamento desenvolvido para o tratamento da acondroplasia, é semelhante a uma substância natural do corpo que aumenta o crescimento ósseo. Com qualquer novo medicamento, é essencial realizar estudos clínicos para avaliar como o medicamento funciona e se é seguro.
SPEAKER: Os relatórios resumidos sobre dois desses estudos para Vosoritide, que combinados, fornecem uma visão geral abrangente do aumento do crescimento ósseo em crianças tratadas com Vosoritide. Os dois estudos incluíram um total de 156 crianças de 15 a 18 anos com acondroplasia da Austrália, Alemanha, França, Japão, Espanha, Turquia, Reino Unido e EUA. Os pesquisadores mediram o quanto Vosoritide aumentou o crescimento ósseo ao longo de 42 meses em crianças com acondroplasia.
SPEAKER: O crescimento foi medido em momentos diferentes durante o estudo. A velocidade de crescimento anualizada representa a taxa de crescimento crescente ao longo de um ano. Eles também analisaram quantas crianças experimentaram efeitos colaterais, de que tipo e quão graves eram. Ambos os estudos têm períodos de extensão em que os pesquisadores continuam a observar os efeitos do Vosoritide até que as crianças atinjam a altura adulta final.
SPEAKER: [MÚSICA TOCANDO]
Language: TR.
Segment:0 .
SPEAKER: Bodurluk, çocukların kemiklerini ve eklemlerini etkileyen bir durum olan iskelet displazisinin en yaygın türüdür. DNA'daki bir değişikliğin neden olduğu, kemik büyümesini yavaşlatan sinyaller aşırı aktiftir. Bodurluk tedavisi için geliştirilen bir ilaç olan Vosoritide, vücuttaki kemik büyümesini artıran doğal bir maddeye benzer. Tüm yeni ilaçlarda, ilacın ne kadar iyi etki gösterdiğini ve güvenli olup olmadığını değerlendirmek için klinik çalışmalar yürütmek çok önemlidir.
SPEAKER: Vosoritide için yapılan bu çalışmalardan ikisinin özet raporları, Vosoritide ile tedavi edilen çocuklarda artan kemik büyümesine kapsamlı bir bakış sunar. İki çalışmaya Avustralya, Almanya, Fransa, Japonya, İspanya, Türkiye, Birleşik Krallık ve ABD'den 15 ila 18 yaşları arasında akondroplazili (bodur) toplam 156 çocuk dahil edildi. Araştırmacılar, akondroplazili (bodur) çocuklarda Vosoritide'in 42 ayda kemik büyümesini ne kadar artırdığını ölçtüler.
SPEAKER: Büyüme, çalışma sırasında farklı zamanlarda ölçüldü. Yıllıklandırılmış büyüme hızı, bir yıl boyunca artan büyüme oranını temsil eder. Ayrıca, kaç çocukta yan etki görüldüğüne, bunların ne tür ve ne kadar ciddi yan etkiler olduğuna da baktılar. Her iki çalışmada, araştırmacıların çocuklar son yetişkin boyuna ulaşana kadar Vosoritide'in etkilerine bakılmaya devam edilen uzatma süreleri mevcut.
SPEAKER:
Language: CS.
Segment:0 .
SPEAKER: Achondroplazie je nejběžnějším typem kosterní dysplazie, onemocnění, které ovlivňuje kosti a klouby u dětí. Změna DNA způsobuje nadměrnou aktivitu signálů pro zpomalení růstu kostí. Vosoritide, přípravek vyvinutý pro léčbu achondroplazie, je podobný tělu přirozené látce, která napomáhá růstu kostí. U každého nového léku je nutné provést klinické studie, jež vyhodnotí, nakolik lék zabírá a zda je bezpečný.
SPEAKER: Souhrnné zprávy ze dvou takových studií Vosoritidu dohromady poskytují komplexní přehled o zvýšeném růstu kostí u dětí léčených Vosoritidem. Tyto dvě studie zahrnuly celkem 156 dětí mezi 15 a 18 lety s achondroplaziií z Austrálie, Německa, Francie, Japonska, Španělska, Turecka, Británie a USA. Vědci měřili, jak moc Vosoritide napomohl růstu kostí za 42 měsíců u dětí s achondroplazií.
SPEAKER: Růst byl měřen v různých dobách během studie. Rychlost růstu přepočítána na roční bázi znázorňuje míru zvýšeného růstu za rok. Zkoumali též, kolik dětí pocítilo vedlejší účinky, jaký druh a jak vážné byly. Obě studie byly prodlouženy o dobu, kdy vědci dále zkoumají účinky Vosoritidu, dokud děti nedosáhnou konečné dospělé výšky.
SPEAKER: [HRAJE HUDBA]
Language: PT.
Segment:0 .
SPEAKER: A Acondroplasia é o tipo mais comum de displasia esquelética, uma condição que afeta ossos e articulações de crianças. Causado por uma mudança no ADN, sinais para retardar o crescimento ósseo são hiperativos. Vosoritide, medicamento desenvolvido para o tratamento da acondroplasia, é semelhante a uma substância natural do corpo que aumenta o crescimento ósseo. Com qualquer novo medicamento, é essencial realizar estudos clínicos para avaliar o quão bem o medicamento funciona e se é seguro.
SPEAKER: Os relatórios resumidos sobre dois desses estudos para Vosoritide, que combinados, fornecem uma visão abrangente do aumento do crescimento ósseo em crianças tratados com Vosoritide. Os dois estudos incluíram um total de 156 crianças com idade 15 a 18 anos com acondroplasia da Austrália, Alemanha, França, Japão, Espanha, Turquia, Reino Unido e EUA. Os pesquisadores mediram a quantidade de Vosoritide no aumento do crescimento ósseo ao longo de 42 meses em crianças com acondroplasia.
SPEAKER: O crescimento foi medido em momentos diferentes durante o estudo. A velocidade de crescimento anual representa o aumento da taxa de crescimento ao longo de um ano. Eles também analisaram quantas crianças tiveram efeitos colaterais, que tipo, e como eram sérios. Ambos os estudos têm períodos de extensão onde os pesquisadores continuam a observar os efeitos do Vosoritide até as crianças atingirem a altura adulta final.
SPEAKER: [MÚSICA A TOCAR]
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